【AVSEDD ANVÄNDNING】

Syfilis Rapid Test Device (helblod/serum/plasma) är en snabb visuell immunanalys för kvalitativ, presumtiv detektion av IgM- och IgG-antikroppar mot Treponema Pallidum (TP) i humant helblod, serum eller plasmaprover. Detta kit är avsett att användas som ett hjälpmedel vid diagnos av syfilis.

【PRESTANDA KARAKTERISTIKA】

Syfilis Rapid Test har utvärderats med ett TPHA-test med kliniska prover. Resultaten visar att sensitiviteten är 99,6%, specificiteten är 99,1% och noggrannheten är 99,3% i förhållande till TPHA-testet. Och framgångsrikt erhållit CE-certifikatet.

Känslighet	99.6%
Specificitet	99.1%
Noggrannhet	99.3%

【TESTPROCEDUR】

Ta med tester, prover, buffert och/eller kontroller till rumstemperatur (15-30 grader) före användning.

Ta ut testet från dess förseglade påse och placera det på en ren, jämn yta. För bästa resultat bör analysen utföras inom en timme.

Använd den medföljande pipetten för att överföra 3 droppar serum/plasmaprov (cirka 75 µL) till provbrunnen (S) på enheten och starta timern.

ELLER

Överför 2 droppar helblodsprov (cirka 50 µL) till provbrunnen (S) på enheten med den medföljande dropparen, tillsätt sedan 1 droppe buffert (cirka 40 µL) och starta timern.

Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen (S) och tillsätt ingen lösning till resultatområdet.

När testet börjar fungera, kommer du att se färg flytta över membranet.

Vänta tills det eller de färgade banden visas. Resultatet bör avläsas efter 10 minuter. Tolka inte resultatet efter 20 minuter.

product-530-314

product-750-758

【TOLKNING AV RESULTAT】

POSITIV: Två färgade band visas på membranet.Ett band visas i kontrollområdet (C) och ett annat band visas i testområdet (T).
NEGATIVT: Endast ett färgat band visas i kontrollområdet (C).Inget tydligt färgat band visas i testområdet (T).
INVALID: Kontrollbandet visas inte.Resultat från alla tester som inte har producerat ett kontrollband vid den angivna avläsningstiden måste kasseras. Vänligen granska proceduren och upprepa med ett nytt test. Om problemet kvarstår, sluta använda satsen omedelbart och kontakta din lokala distributör.
NOTERA:
Färgens intensitet i testområdet (T) kan variera beroende på koncentrationen av avsedda ämnen som finns i provet. Därför bör varje nyans av färg i testområdet anses vara positiv. Dessutom kan ämnesnivån inte bestämmas med detta kvalitativa test.
Otillräcklig provvolym, felaktig operationsprocedur eller utförande av tester som har gått ut är de mest sannolika orsakerna till fel på kontrollbandet.

【SAMMANSÄTTNING】

Individuellt förpackad testenhet	Bipacksedel
Dropper	Buffert

【Varför välja vårt SYP-snabbtest?】

Exakta och pålitliga resultat på 10–15 minuter
Lätt att använda - Ingen utrustning krävs, tre enkla steg: samla prov → lägg till buffert → läs resultat
High Sensitivity & Specificity (>99%),Pålitlig upptäckt även i tidiga infektionsstadier
CE / ISO13485 certifierad
Trusted Brand – Safecare
OEM/ODM-tjänst tillgänglig för distributörer,-engångsförseglad påse för att undvika kontaminering
Professionell tillverkare med egen fabrik, strikt kvalitetskontroll säkerställer konsistens från batch-till-batch

product-750-756

【LAGRING OCH STABILITET】

Tkitet ska förvaras i 4-30 grader fram till det utgångsdatum som är tryckt på den förseglade påsen.
Testet måste förbli i den förseglade påsen tills användning.
Får inte frysas.
Försiktighet bör iakttas för att skydda komponenterna i satsen från kontaminering. Använd inte om det finns tecken på mikrobiell kontaminering eller utfällning. Biologisk kontaminering av dispenseringsutrustning, behållare eller reagens kan leda till falska resultat.

【VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER】

Endast för professionell in vitro-diagnostik.
Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen. Använd inte testet om foliepåsen är skadad. Återanvänd inte tester.
Detta kit innehåller produkter av animaliskt ursprung. Certifierad kunskap om djurens ursprung och/eller sanitära tillstånd garanterar inte fullständigt frånvaron av överförbara patogener. Det rekommenderas därför att dessa produkter behandlas som potentiellt smittsamma och hanteras genom att iaktta vanliga säkerhetsåtgärder (t.ex. inte förtär eller andas in).
Undvik kors-kontamination av prover genom att använda en ny provuppsamlingsbehållare för varje erhållet prov.
Läs hela proceduren noggrant innan du testar.
Ät, drick eller rök inte i området där proverna och kiten hanteras. Hantera alla prover som om de innehåller smittämnen. Iaktta etablerade försiktighetsåtgärder mot mikrobiologiska faror under hela proceduren och följ standardprocedurer för korrekt kassering av prover. Bär skyddskläder som laboratorierockar, engångshandskar och ögonskydd när prover analyseras.
Fuktighet och temperatur kan påverka resultatet negativt.
Använt testmaterial ska kasseras enligt lokala bestämmelser.